Il Contesto

Il Regolamento Europeo 2017/745 ha introdotto delle modifiche molto impattanti sull’intero settore soprattutto in riferimento agli operatori economici coinvolti, non solo per fabbricanti, distributori e organismi notificati ma anche per ospedali ed operatori sanitari.

 

Il Programma

Il corso affronterà i seguenti argomenti:

  • Modulo 1: Panoramica completa del Regolamento (UE) 2017/745
  • Modulo 2: Tracciabilità dei dispositivi medici
  • Modulo 3: Valutazione clinica ed indagini cliniche
  • Modulo 4: Sorveglianza post-commercializzazione, vigilanza e sorveglianza del mercato
  • Modulo 5: La figura della PRRC
  • Modulo 6: Dispositivi su misura, dispositivi adattabili e personalizzabili
  • Modulo 7: Dispositivi senza destinazione d’uso medica
  • Modulo 8: Le specificità del quadro normativo nazionale

Il corso si rivolge a chi si occupa Qualità e Regulatory Affairs e a tutti coloro che si occuperanno delle implementazioni all’interno di aziende fabbricanti, produttori, distributori di Dispositivi Medici.

 

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà svolta dai professionisti dell’area Quality e Regulatory di Confindustria Dispositivi Medici.

Il corso “Corso Base Regolamento Europeo 2017/745 (MDR)” è stato elaborato per fornire alle aziende una linea guida chiara, semplice e lineare in merito alle implementazioni introdotte dal Regolamento europeo. La formazione, dopo un inquadramento normativo, porrà attenzione sulla classificazione, tracciabilità, valutazione clinica, vigilanza post-market e Person Responsible for Regulatory Compliance.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 500,00 PER UTENTE+ IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 620,00 PER UTENTE + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 3 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: elearning@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione

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