Il Contesto

I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione, per la necessità di gestire i dati in conformità a un corpus regolatorio articolato. MDR, GDPR, AI Act, Health Data Space rappresentano il futuro ed il presente nella gestione dei dati. Operare in questo contesto richiede quindi competenze aggiornate, processi strutturati e una gestione rigorosa dei dati in tutte le fasi di progettazione, sviluppo e utilizzo del dispositivo.

Il Programma

Il corso affronterà le seguenti tematiche:

  • Rapporto tra AI ACT e GDPR: cosa cambia
  • Come raccogliere i dati per progettare il software AI
  • Health Data Space
  • La qualità dei dati: l’Art. 10 dell’AI ACT
  • La profilazione dei dati: l’Art. 22 GDPR
  • Il Catalogo del Garante per l’implementazione dei sistemi di AI

Il corso si rivolge a figure operanti in: direzione, ufficio legale/DPO, assicurazione, qualità, ambito regolatorio.

Non sono previsti requisiti minimi.

Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Legal.

Il corso fornisce gli strumenti per interpretare la relazione tra i diversi Regolamenti applicabili ai dati clinici creati, gestiti, elaborati dai sistemi digitali, con un’attenzione particolare all’applicazione di Intelligenza Artificiale. Inoltre, fornisce spunti organizzativi e strategici per la gestione di un progetto di sviluppo e commercializzazione di un dispositivo medico digitale con AI.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%

Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

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