Il Contesto
Nella progettazione di un dispositivo innovativo o di nuova generazione, è fondamentale identificare e comprendere i principali rischi tecnici e clinici, valutandone le possibili implicazioni sulla sicurezza e sull’efficacia. Allo stesso modo, una solida conoscenza del contesto clinico di riferimento guida le scelte progettuali, favorendo soluzioni in grado di garantire eccellenza sia dal punto di vista tecnico che clinico.
Il Programma
Il corso si svolgerà in modalità online il 19 giugno 2026 dalle ore 9:00 alle ore 12:30 e affronterà le seguenti tematiche:
Design Input: una guida alla progettazione
- Le analisi del rischio preliminare
- User needs e clinical needs rispetto allo stato dell’arte
Design Verification: uno strumento per garantire la sicurezza clinica
- Programmare i test di sicurezza ed efficacia in vista delle convalide cliniche
Design Validation
- Le prove precliniche in vista delle investigazioni sui pazienti
Investigazioni sui pazienti
- Pianificare studi pilota e pivotali sulla base delle informazioni di rischio e sicurezza
Il corso è rivolto a professionisti del settore sanitario e della progettazione di dispositivi medici.
Non sono previsti requisiti minimi.
Il corso sarà tenuto da esperti di alto livello nel settore della gestione del rischio e della progettazione di dispositivi medici.
