Consulenza REGULATORY

Registrazione e classificazione dei DM e IVD

Nell’ottobre del 2021 è stata pubblicata l’ultima versione dell’European Medical Device Nomenclature (EMDN), il nuovo nomenclatore europeo che dovrà essere utilizzato per la registrazione dei dispositivi nella banca dati EUDAMED. Questo nomenclatore è stato sviluppato partendo dalla CND, la classificazione italiana dei dispositivi medici, aggiornata nel gennaio 2022. Tutti i fabbricanti sono dunque chiamati ad adeguare tutti i prodotti ai nuoci codici CND/EMDN al fine di registrarli sia nel repertorio nazionale che in EUDAMED.

A chi ci rivolgiamo

Area Regulatory Affairs & Quality Assurance

Start up, PMI, Multinazionali

La nostra proposta

In partnership con i maggiori esperti del settore abbiamo strutturato un sistema di assistenza e supporto operativo mirato, articolato in:

Registrazione, verifica e monitoraggio all'interno della Banca Dati nazionale in NSIS
Aggiornamento massimo dei nuovi codici CDN (EMDN)
Registrazione e manutenzione dei prodotti in Eudamed per conto dell’impresa
Abbonamento per accedere al database MeDGloX con oltre 6 milioni di record per effettuare ricerche di mercato su DM e IVD presenti sul mercato europeo e statunitense

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I vantaggi

INNOVAZIONE

Accesso alla più grande banca dati sui dispositivi medici e diagnostici in vitro al mondo

SUPPORTO COMPLETO

Supporto della verifica dei prodotti coinvolti nell’aggiornamento

RIDUZIONE DEI TEMPI

Consente di ottenere, con enormi risparmi di tempo e di costi, informazioni essenziali per analizzare i possibili competitor, sia in fase di lancio di nuovi prodotti, che in fase di preparazione di offerte per gare pubbliche

Il nostro partner

MeDGloX

MeDGloX è un’impresa italiana che grazie all’esperienza del suo team aiuta le imprese a soddisfare i requisiti regolatori nell’attribuzione dei corretti codici nomenclatore e fornisce informazioni utili anche per il business, consentendo di visionare i prodotti competitor sul mercato che hanno caratteristiche tecniche comuni.

Perché scegliere noi

Know how

specifico sui dispositivi medici

Partner

altamente qualificati

Organizzazione

efficiente ed alta flessibilià

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