Consulenza REGULATORY

Gli Standard GS1 per il settore Healthcare

UDI: Identificazione e tracciabilità dei DM/IVD secondo gli Standard GS1

Con l'entrata in vigore del Nuovo Regolamento Europeo dei DM (MDR 745/2017) il fabbricante di DM, prima di immetterlo sul mercato, ha l'obbligo di attribuire al dispositivo stesso (e se applicabile a tutti i livelli successivi di imballaggio) un UDI (Unique Device Identifier) prodotto nel rispetto delle regole dell'organismo designato.

A chi ci rivolgiamo

AREA REGULATORY AFFAIRS

Start up, PMI, Multinazionali

La nostra proposta

In collaborazione con GS1 Italy offriamo servizi di consulenza e formazione in merito alla Normativa UDI al fine di supportare efficacemente le imprese del settore dei dispositivi medici nel processo di adeguamento alle normative. Offriamo alle imprese un supporto concreto all'adozione delle innovazioni e delle soluzioni GS1 Italy a favore dell'efficienza del business aziendale: standard, processi efficaci, soluzioni applicative con iniziative di formazione, di consulenza e con l'erogazione diretta di servizi.

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I vantaggi

Conformità

Garanzia di conformità ai requisiti di legge nazionali ed internazionali

Sicurezza

Tracciabilità e rintracciabilità sicure

Riduzione dei costi

Minori costi lungo la filiera logistica con l’automatizzazione della lettura dei codici

Il nostro partner

GS1 Italy

GS1 Italy è una comunità di 35 mila imprese attive nel settore dei beni dilargo consumo. E’ una delle 112 organizzazioni non profit GS1 attive in 150 paesi nel mondo che promuovono l’utilizzo degli standard GS1. GS1 Italy è l’unico ente autorizzato a rilasciare codici a barre GS1 (EAN) in Italia, nonchè una delle tre Issuing Agency mondiali per la normativa UDI.

Perché scegliere noi

Know how

specifico sui dispositivi medici

Partner

altamente qualificati

Organizzazione

efficiente ed alta flessibilià

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