Consulenza REGULATORY

DM e IVD – Registrazione senza problemi

Registrazione, verifica e monitoraggio in NSIS

È in vigore l’obbligo di registrazione nella Banca Dati del Ministero per i dispositivi medici e impiantabili attivi (DL 26 Febbraio 2007 / 21 Dicembre 2009) e per dispositivi medici diagnostici in vitro (23 Dicembre 2013).

A chi ci rivolgiamo

Area Regulatory Affairs

Start up, PMI, Multinazionali

La nostra proposta

In collaborazione con lo Studio Gesan, abbiamo strutturato un sistema di assistenza e supporto operativo mirato, articolato in:

  • Registrazione, Verifica, Monitoraggio in NSIS
Professionisti specializzati provvederanno a registrare i prodotti nel repertorio, nel pieno rispetto della procedura, grazie alla loro ampia esperienza nel settore.
  • Consulenza
Dubbi, modifiche nei dati registrati, inserimento di nuove istruzioni di utilizzo saranno gestiti grazie ad un rapporto diretto con il nostro personale e quello dello Studio Gesan, che rimarrano accanto ad ogni azienda per assisterla prima, durante e dopo la registrazione.

Richiedi informazioni freccia_grande

I vantaggi

Esperienza consolidata

Esperienza pluriennale e conoscenza consolidata della Banca Dati del Ministero.

Compliance normativa

Registrazioni conformi alle prescrizioni normative e abbattimento di errori e imprecisioni.

Conoscenza del contesto economico

Costante adeguamento alle variazioni degli scenari politici ed economici del panorama europeo.

Il nostro partner

Studio Gesan

Lo Studio Gesan è diventato negli anni punto di riferimento per la registrazione dei DM e degli IVD grazie anche alla conoscenza del funzionamento della Banca Dati Nazionale dei Dispositivi Medici determinata dalla partecipazione al progetto ministeriale di creazione della CND e della Banca Dati.

Perché scegliere noi

Know how

specifico sui dispositivi medici

Partner

altamente qualificati

Organizzazione

efficiente ed alta flessibilià

RICHIEDI INFORMAZIONI

Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante



Acconsento al trattamento dei miei dati personali in conformità alle vigenti norme sulla privacy. Dichiaro di aver letto e accettato l’informativa sulla privacy.
Skip to content