Dal 26 maggio 2021, tutte le aziende del settore dei dispositivi medici dovranno essere pronte ad affrontare i controlli degli Organismi Notificati, Autorità Competenti ed Enti Certificatori imposti dal Nuovo Regolamento europeo MDR (745/2017).
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I nostri servizi ” MDR Emergency”, sono la soluzione rapida ed efficacie per tutti gli operatori economici che devono adeguarsi o vogliono essere sicuri di aver rispettato i nuovi requisiti normativi.
Rappresentano il “kit d’emergenza” che permette di far acquisire, alla struttura regolatoria interna all’azienda, tutti gli strumenti e i documenti essenziali per adeguarsi agli adempimenti richiesti, come:
- Supporto alla stesura dei documenti più importanti richiesti dall’MDR
- Stesura della Documentazione Tecnica (fascicolo tecnico)
- Il Sistema di Gestione della Qualità
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- Risparmiare tempo, grazie ai nostri partner
- Personalizzare il servizio in base alle proprie esigenze
- Evitare di commettere errori
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Per arrivare pronti ad EUDAMED, il “kit d’emergenza” permette anche di adeguare le proprie registrazioni in Banca Dati ministeriale, prevedendo un supporto mirato o continuativo nel tempo. In merito allo UDI, verrete affiancati dal nostro partner GS1, adeguando così tutti i prodotti alle normative vigenti.
