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PMS Easy Control: trasforma la sorveglianza in innovazione!

25 Giugno 2021

Un nuovo modo di gestire la sorveglianza e la vigilanza nel mercato dei dispositivi medici

I nuovi regolamenti europei 745/2017 e 746/2017 hanno cambiato il modo delle aziende del settore, dei dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, di valutare e gestire alcuni fondamentali processi. Uno fra questi è il processo di sorveglianza e vigilanza dei prodotti immessi sul mercato.

Con la dicitura Sorveglianza Post-Market si intendono "tutte le attività svolte da fabbricanti in collaborazione con altri operatori economici (mandatario, importatore e distributore) volte a istituire e tenere aggiornata una procedura sistematica per
raccogliere e analizzare in modo proattivo l' esperienza acquisita sui dispositivi che immettono sul mercato, che mettono a disposizione sul mercato o che mettono in servizio, al fine di identificare eventuali necessità di procedere immediatamente a eventuali azioni correttive o preventive"
(Art 2 definizione 60/MDR).

PMS Easy Control: gestire la sorveglianza e la vigilanza

Analizzando tutti i requisiti richiesti dalle normative vigenti in ambito di sorveglianza e vigilanza, insieme al kwow-how della nostra associazione Confindustria Dispositivi Medici, abbiamo sviluppato una soluzione che consentirà alle aziende del settore di essere guidate in tutte le attività richieste, costruendo un modello agile e snello che porti un valore aggiunto sia in termini di risorse che di tempo.

La nuova piattaforma PMS Easy Control è stata costruita dalle aziende per le aziende e vi permetterà di:

  • MONITORARE l’intero processo di sorveglianza e vigilanza
  • GOVERNARE le attività reattive e proattive
  • OTTIMIZZARE le operazioni di intervento e di miglioramento
  • CONSULTARE agilmente i dati dei prodotti immessi sul mercato
  • ANALIZZARE tramite report i trend e le tendenze
  • RISPETTARE gli adempimenti introdotti dai regolamenti EU

Per conoscere tutte le novità accedi alla pagina dedicata o contattaci a pms@confindustriadmservizi.it

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