News REGULATORY

Arrivare pronti all’MDR con i servizi Regulatory Affairs

20 Maggio 2021

Dal 26 maggio 2021, tutte le aziende del settore dei dispositivi medici dovranno essere pronte ad affrontare i controlli degli Organismi Notificati, Autorità Competenti ed Enti Certificatori imposti dal Nuovo Regolamento europeo MDR (745/2017).

Pensi di non aver provveduto a tutti gli adempimenti necessari? Non ti preoccupare...ci pensiamo noi!

I nostri servizi " MDR Emergency", sono la soluzione rapida ed efficacie per tutti gli operatori economici che devono adeguarsi o vogliono essere sicuri di aver rispettato i nuovi requisiti normativi. 

Rappresentano il "kit d'emergenza" che permette di far acquisire, alla struttura regolatoria interna all'azienda, tutti gli strumenti e i documenti essenziali per adeguarsi agli adempimenti richiesti, come:

  • Supporto alla stesura dei documenti più importanti richiesti dall'MDR
  • Stesura della Documentazione Tecnica (fascicolo tecnico)
  • Il Sistema di Gestione della Qualità 

Quali vantaggi puoi ottenere?

  • Risparmiare tempo, grazie ai nostri partner
  • Personalizzare il servizio in base alle proprie esigenze
  • Evitare di commettere errori

Richiedi il pacchetto MDR Emergency a formazione@confindustriadmservizi.it

Per arrivare pronti ad EUDAMED, il "kit d'emergenza" permette anche di adeguare le proprie registrazioni in Banca Dati ministeriale, prevedendo un supporto mirato o continuativo nel tempo. In merito allo UDI, verrete affiancati dal nostro partner GS1, adeguando così tutti i prodotti alle normative vigenti.

Scopri tutti i servizi di consulenza nella sezione dedicata o contattaci a servizioclienti@confindustriadmservizi.it

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